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    _國家藥監局關于發布天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑等4項注冊技術審查指導原則的通告

    時間:2019-10-30 00:39:51來源:銀杏學習網 本文已影響 銀杏學習網手機站

    原標題:國家藥監局關于發布天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑等4項注冊技術審查指導原則的通告

    國家藥監局關于發布天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑等4項注冊技術審查指導原則的通告

    (2019年第74號)

    為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑注冊技術審查指導原則》《總膽固醇測定試劑注冊技術審查指導原則》《尿酸測定試劑注冊技術審查指導原則》和《尿素測定試劑注冊技術審查指導原則》,現予發布。

    特此通告。

    國家藥監局

    2019年10月22日

    附件1

    附件1:天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑注冊技術審查指導原則

    附件2

    附件2:總膽固醇測定試劑注冊技術審查指導原則

    附件3

    附件3:尿酸測定試劑注冊技術審查指導原則

    附件4

    附件4:尿素測定試劑注冊技術審查指導原則返回搜狐,查看更多

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